Роль международных стандартов ISO и GMP в управлении компанией фармацевтической промышленности

The role of ISO and GMP international standards in management of pharmaceutical company

Страницы: 127-133

Pages: 127-133

Автор:

Петров А.М.

Место работы, должность: Всероссийская академия внешней торговли, кафедра менеджмента и маркетинга, аспирант

Author:

Petrov A.M.

Place of work, post: Russian Foreign Trade Academy, Department of Management and Marketing, Postgraduate student

Аннотация к статье:

Модернизация фармацевтической отрасли невозможна без формирования или совершенствования механизмов управления отраслью и предприятиями в частности. Поэтому крайне важно в построении системы управления гармонизировать бизнес-процессы организации в соответствии с международными стандартами, принятыми в данной отрасли. В статье рассмотрены преимущества стандарта GMP для отечественных компаний, а также проблемы, мешающие внедрению данного стандарта на российские предприятия. Проанализировано значение стандартов ISO и их взаимосвязь со стандартами GMP. Рассмотрена возможность внедрения на предприятия нескольких систем менеджмента на основе интегрированной системы менеджмента (ИСМ).

Abstract:

Nowadays modernization of the pharmaceutical industry is not possible without developing the mechanisms of industry management and enterprise management. Thus, while working out the management system, it is highly important to harmonize the company’s business processes with the international standards accepted in the industry. The article deals with the advantages of GMP standards for domestic companies as well as the obstacles that hinder the standard implementation in the Russian market. Moreover, the meaning of ISO standards and their interrelation with the GMP standards are analyzed in the article. The possibility of implementation of several management systems in a company based on the integrated management system (IMS) is also considered.

Ключевые слова:

международные стандарты, фармацевтическая промышленность, система менеджмента качества, конкурентоспособность, всеобщее управление качеством, интегрированные системы менеджмента, системы экологического менеджмента.

Keywords:

international standards, pharmaceutical industry, quality management system, ISO, GMP, competitiveness, total quality management, integrated management system, environmental management systems.